Bromuro de Pinaverio

DICETEL ®

Tabletas recubiertas

Regulador de la motilidad intestinal

(Bromuro de pinaverio)

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA RECUBIERTA de DICETEL®50 contiene:

Bromuro de pinaverio	50 mg
Excipientes c.s.p.	1 tableta

Cada TABLETA RECUBIERTA de DICETEL®100 contiene:

Bromuro de pinaverio	100 mg
Excipientes c.s.p.	1 tableta

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

DICETEL® es el bromuro de pinaverio, antiespasmódico no atropínico que logra la analgesia y la corrección del tránsito gastrointestinal ya alterado. Su efecto es obtenido al ser un bloqueador de los canales de calcio con acción selectiva sobre la fibra muscular lisa del tracto digestivo. También logra disminuir la cantidad de ácido sin modificar el volumen de secreción gástrica, ni acelerar el vaciamiento gástrico.

De débil absorción a nivel del tracto gastrointestinal, no posee efectos secundarios de tipo anticolinérgico, lo que permite su prescripción en pacientes con glaucoma o patología prostática que presenten trastornos biliodigestivos.

INDICACIONES

• Colon irritable (síndrome del intestino irritable).

• Colitis no infecciosa.

• Disquinesia biliar.

• Disquinesia esofágica.

• Preparación para exámenes radiológicos contrastados.

• Síntomas dispépticos (dolor abdominal, meteorismo, flatulencia, diarrea y estreñimiento).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a pinaverio o algún componente del producto. Embarazo, erosiones esofágicas.

PRECAUCIONES

Pediatría: No se recomienda su administración en niños.

Embarazo: Aunque no se ha demostrado efectos teratogénicos, es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte con su médico ya que solo él puede evaluar la necesidad de continuarlo.

Lactancia: Se aconseja no utilizar este medicamento durante la lactancia.

ADVERTENCIAS: Las tabletas recubiertas deben ser administradas sólo para adultos. Ingerir la tableta con una adecuada cantidad de agua entre los alimentos.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito hasta el momento.

REACCIONES ADVERSAS: Se han descrito algunos casos raros de trastornos esofágicos como disfagia y ulceraciones esofágicas. En caso de erupción cutánea, es conveniente suspender el medicamento y consultar al médico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

• En los trastornos con dolor abdominal moderado: 1 tableta de DICETEL®50 mg junto con el desayuno, almuerzo y la comida.

• En los trastornos con dolor abdominal intenso: 1 tableta de DICETEL® 100 mg junto con el desayuno y la comida.

Forma de administración: Los comprimidos deberán ingerirse junto con un gran vaso de agua y a mitad de las comidas. No deberán chuparse ni masticarse, ni ingerirse en posición acostada o inmediatamente antes de acostarse.

Para uso oral.

INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS: No se han demostrado interacciones medicamentosas con digitálicos, insulina, hipoglicemiantes orales y anticoagulantes orales tipo cumarínicos.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS

Sobredosis de bromuro de pinaverio son raras. Dosis superiores a 1200 mg (24 tabletas de DICETEL®50 o 12 de DICETEL®100 ) han sido toleradas en voluntarios. El efecto observado ocasionalmente ha sido la diarrea.

Tratamiento: No se recomienda el vaciado gástrico por vómito, sólo debe hacerse mediante sonda nasogástrica.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura ambiente (15 a 30 ºC).

PRESENTACIONES

DICETEL®50 mg: Caja con 20 tabletas recubiertas.

DICETEL®100 mg: Caja con 10 tabletas recubiertas.